VOLTAREN EMULGEL 1% 100 g ŻEL BÓL MIĘŚNI
Ból mięśni i stawów. Zapalenie tkanek miękkich ( np zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty )
Skład
Voltaren Emulgel: 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku
sodu w postaci 11,6 mg soli dietyloamoniowej diklofenaku; preparat
zawiera glikol propylenowy.
Działanie
Niesteroidowy lek
przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwobrzękowy.
Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy
prostaglandynowej. Zastosowany miejscowo na skórę łagodzi ból, zmniejsza
obrzęk, poprawia sprawność ruchową, zmniejsza odczyn zapalny. Ilość
wchłoniętego przez skórę diklofenaku po zastosowaniu preparatu zależy od
czasu kontaktu żelu ze skórą, od wielkości leczonego miejsca, jak
również od całkowitej zastosowanej miejscowo dawki oraz od stopnia
nawilżenia skóry. Po zastosowaniu miejscowym preparatu Voltaren MAX na
powierzchnię skóry wynoszącą około 400 cm2 (2 aplikacje na
dobę), stopień ekspozycji ogólnoustrojowej wyrażonej jako stężenie leku w
osoczu jest równoważny działaniu preparatu Voltaren Emulgel (4
aplikacje na dobę). Okluzja prowadzona przez 10 h powoduje 3-krotne
zwiększenie ilości wchłoniętego diklofenaku. Maksymalne stężenie
diklofenaku we krwi jest około 100 razy mniejsze niż stężenie osiągane
po podaniu doustnym tabletek Voltaren. 99,7% leku wiąże się z białkami
osocza, głównie z albuminami. Diklofenak gromadzi się w skórze, która
działa jak rezerwuar, z którego jest on uwalniany w sposób ciągły do
głębiej znajdujących się tkanek; w głębi tkanek objętych stanem zapalnym
osiąga stężenie do 20 razy wyższe niż w osoczu krwi. Jest
metabolizowany w wątrobie, 2 metabolity fenolowe są biologicznie czynne,
wykazują jednak znacznie mniejszą aktywność w porównaniu z
diklofenakiem. T0,5 we krwi wynosi 1-2 h. Diklofenak i jego metabolity są wydalane głównie z moczem.
Wskazania
Voltaren Emulgel. Dorośli i dzieci od 12 lat: miejscowe
leczenie: pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń); bólu
pleców; ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (np. zapalenie
ścięgien, łokieć tenisisty); ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia
stawów. Voltaren MAX. Dorośli i młodzież >14 rż.: miejscowe
leczenie: pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń); bólu
pleców; ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (np. zapalenie
ścięgien, łokieć tenisisty), zapalenie torebki stawowej, zapalenie
okołostawowe. Dorośli (powyżej 18 rż.): miejscowe leczenie ograniczonych
i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki
preparatu, kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ objawiająca się napadami
astmy, pokrzywką lub ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa. III trymestr
ciąży. Voltaren MAX: nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.
Środki ostrożności
Nie stosować na uszkodzoną
powierzchnię skóry. Żel może być stosowany jednocześnie z
nieokuluzyjnymi bandażami, ale nie powinien być stosowany z
nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi. Należy
zaprzestać stosowania preparatu, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka
skórna. Preparaty zawierają glikol propylenowy, który może powodować
łagodne, miejscowe podrażnienia skóry. Voltaren Max zawiera
butylohydroksytoluen, który może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, nie połykać. Nie zaleca
się stosowania preparatu Voltaren Emulgel u dzieci poniżej 12 lat.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych, nie
należy stosować preparatu w okresie ciąży. W III trymestrze ciąży
stosowanie żelu jest przeciwwskazane (ze względu na możliwość
zahamowania czynności macicy i (lub) przedwczesnego zamknięcia przewodu
tętniczego). W okresie karmienia piersią stosować tylko w przypadku
uzasadnionej konieczności, nie stosować na piersi, duże powierzchnie
skóry lub długotrwale.
Działania niepożądane
Często: wysypka, wyprysk,
rumień, świąd, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry).
Rzadko: pęcherzykowate zapalenie skóry. Bardzo rzadko: wysypka
grudkowata, reakcje nadwrażliwości (w tym nadwrażliwość na światło
słoneczne, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, napad astmy). Podczas
stosowania żelu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale mogą wystąpić
ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Dawkowanie
Zewnętrznie. Ilość żelu należy
dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: ilość żelu od 2 g
do 4 g (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha
włoskiego) jest odpowiednia do leczenia obszaru o powierzchni 400 - 800
cm2. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, chyba, że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Voltaren Emulgel. Dorośli i dzieci od 12 lat: delikatnie wcierać w skórę 3-4 razy na dobę.
Bez
konsultacji z lekarzem, nie stosować dłużej niż 14 dni w przypadku
nadwyrężeń, reumatyzmu tkanki miękkiej i pourazowych stanów zapalnych
oraz nie dłużej niż 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą
zwyrodnieniową stawów . Należy skontaktować się z lekarzem po 7 dniach
stosowania żelu w przypadku braku poprawy lub nasilenia się objawów
chorobowych.