Skład
1 saszetka zawiera 650 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny i 20 mg maleinianu feniraminy. Preparat zawiera sód (42,2 mg/saszetkę) i sacharozę (12,6 g/saszetkę).

Działanie
Preparat złożony leczący objawy grypy i przeziębienia. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30-60 min. Metabolizowany jest w wątrobie i wydalany z moczem w postaci glukuronianów, siarczanów, po sprzężeniu z cysteiną lub w postaci niezmienionej. T_0,5 wynosi 1-4 h. Fenylefryna jest aminą sympatykomimetyczną, która działa na receptory α-adrenergiczne. Fenylefryna działa wazokonstrykcyjnie, co powoduje zmniejszenie przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa. Z przewodu pokarmowego wchłania się w niewielkim stopniu. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 1-2 h, wydala się z moczem. T_0,5 wynosi 2-3 h. Maleinian feniraminy ma działanie przeciwhistaminowe - hamuje nadmierne wytwarzanie wydzieliny śluzowej z nosa, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2,5 h, wydalany jest głównie z moczem. T_0,5 wynosi 16-19 h.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Ciężkie choroby układu krwionośnego, wątroby, nerek. Nadciśnienie tętnicze. Gruczolak gruczołu krokowego z tendencją do zalegania moczu, niedrożność szyi pęcherza moczowego. Niedrożność odźwiernika dwunastnicy. Czynna choroba wrzodowa. Cukrzyca. Choroby płuc (w tym astma). Jaskra z wąskim kątem przesączania. Wrodzony niedobór G-6-PD. Padaczka. Nietolerancja fruktozy, zespół upośledzonego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy. Stosowanie inhibitorów MAO i okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. Ciąża i okres karmienia piersią. Dzieci do ukończenia 12 rż.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować w przeroście gruczołu krokowego, chorobach tarczycy, wątroby lub nerek oraz u pacjentów powyżej 70 rż. z chorobami układu krążenia. Stosowanie preparatu u osób regularnie pijących alkohol oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Preparat zawiera sód - należy to uwzględnić u pacjentów z osłabioną czynnością nerek oraz u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej preparat może powodować reakcje nadwrażliwości. Ze względu na zawartość sacharozy, preparatu nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja
Brak danych. W ciąży i w okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wysypka, napady astmy (zwłaszcza u osób z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego); objawy ze strony przewodu pokarmowego: zaparcia, biegunki, wzdęcia, nudności, wymioty, pieczenie w nadbrzuszu, uszkodzenie wątroby, suchość w jamie ustnej i gardle; objawy ze strony o.u.n.: senność, ból i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, drażliwość, nerwowość; objawy ze strony układu krążenia: tachykardia, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi (zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym), odruchowa bradykardia; objawy ze strony układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, utrudnienie mikcji (zwłaszcza u mężczyzn); zmiany w obrazie krwi: trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna. Rzadko: śpiączka, napady padaczki, zaburzenia ruchów dowolnych, zmiany w zachowaniu, bezsenność (zwłaszcza u dzieci). W pojedynczych przypadkach - agranulocytoza. Preparat może powodować uczucie suchości oka, a u pacjentów z jaskrą - rozszerzenie źrenic.

Interakcje
Paracetamol stosowany z preparatami nasilającymi metabolizm wątrobowy (niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe np.: fenytoina, fenobarbital, karbamazepina; leki przeciwgruźlicze: rifampicyna, izoniazyd) oraz z alkoholem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby; z inhibitorami MAO oraz przez 2 tyg. po ich odstawieniu może wywoływać stany pobudzenia i wysoką gorączkę; z NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Paracetamol może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny, heparyna), wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu. Probenecid wykazuje wpływ na metabolizm paracetamolu. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Fenylefryna może osłabiać hipotensyjne działanie β-adrenolityków i innych leków przeciwnadciśnieniowych, metyldopy i rezerpiny; jednoczesne stosowanie z indometacyną, β-adrenolitykami i metylodopą może spowodować przełom nadciśnieniowy. Zastosowanie fenylefryny z glikozydami naparstnicy zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać jej działanie. Jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporyszu lub z lekami indukującymi poród może podwyższać ciśnienie tętnicze krwi. Feniramina może nasilać depresyjne działanie na o.u.n. spowodowane przez: inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alkohol, leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki uspakajające (w tym barbiturany), opioidy. Feniramina może hamować działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych; możliwe są też interakcje z progesteronem, rezerpiną i tiazydowymi lekami moczopędnymi. Doustne preparaty antykoncepcyjne mogą zmniejszać skuteczność leków przeciwhistaminowych.

Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 rż.: 1 saszetka 3 razy na dobę, nie częściej niż co 4 h. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody. Nie stosować dłużej niż 5 dni.

Uwagi
W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu. Preparat może powodować senność - należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Fenylefryna może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów dopingowych.