Płacę z Allegro

81 1140 [zasłonięte] 2[zasłonięte]0040002 [zasłonięte] 608769

Planeta Zdrowie

ul. Piłsudskiego 16 c

07-410 Ostrołęka

NIP 758[zasłonięte]176-43

Efektywność Sugar Crush w zastosowaniu dla cukrzycy typu 2 (tłumaczenie wyników badań)

Nutricion and Dietary Supplements No 3/2011  (tłumaczenie – wyciąg)

Artykuł: Efektywność nowego, biologicznie czynnego suplementu diety w zastosowaniu dla cukrzycy typu 2 (badania kliniczne wykonane przez Research Practice Partners Inc, Miramar Florida USA; Wesher and Weshler Clinic, Nazareth Illit, Izrael; Rockland Endocrine and Diabetic Services, Suffern, Nowy Jork USA)

Streszczenie:

Pomimo dużych osiągnięć w prewencji i zarządzaniu cukrzycą, jest niezbędne tworzenie alternatywnych terapii. Podstawą testu było zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch nowych na rynku , biologicznie aktywnych suplementów (kozieradka, koper włoski, szałwia lekarska, oliwka europejska,  cynamon i inne składniki) do zastosowania w obniżaniu poziomu cukru we krwi (BGL) w cukrzycy typu 2 (T2DM). Pomiędzy czerwcem 2008 a lipcem 2009 r., 154 pacjentów było monitorowanych pod względem T2DM i poddawanym badaniom poziomu glukozy we krwi. Do dalszych badań klinicznych zostało zakwalifikowanych 51 pacjentów. Wszyscy pacjenci (51 przypadków) byli obserwowani przez 24 tygodnie (6 miesięcy); 3 pierwsze tygodnie to faza placebo, następnie przez 14 tygodni przyjmowanie suplementów i następnie obserwacja przez kolejne 3 tygodnie.  Następnie pacjenci powrócili do aktywnego przyjmowania suplementu przez kolejne 3 tygodnie. Wszyscy uczestnicy testu mieli sprawdzany poziom BGL raz w tygodniu w ciągu 22 tygodni testu.

Średni wiek pacjentów poddawanych testowi wynosił 52,6 lat (23 mężczyzn, 28 kobiet w wieku 28-79 lat), dwóch uczestników testu zrezygnowało z uczestnictwa w badaniach z powodu wyjazdu, ale ich wyniki nie zostały włączone do ostatecznych wyników testu, średni poziom BGL (1-szego dnia) wynosił 265,7 mg/dL. W ciągu 3 tygodniowego okresu placebo nie zaobserwowano zmian poziomu glukozy (BGL). W 10 tygodniu (po 7 tygodniach przyjmowania suplementu), zredukowano poziom BGL o 47% w porównaniu do pierwszego pomiaru, następnie w 17 tygodniu zanotowano redukcję BGL o 59%. Pomiędzy 18 a 20 tygodniem, kiedy pacjenci nie otrzymywali ani placebo ani suplementu, BGL nie obniżył się więcej. Efekt obniżania poziomu glukozy w związku z przyjmowaniem suplementów był stabilny i spowodował utrzymanie BGL na stałym poziomie. Pacjenci raportowali satysfakcję na skali Likerta i nie zgłaszali skutków ubocznych podczas testu.

Test wykazał, że nowe, biologicznie czynne suplementy diety okazały się skuteczne w obniżaniu i regulowaniu poziomu glukozy we krwi (BGL) w cukrzycy typu2 bez skutków ubocznych.

Uczestnicy testu:

Pacjenci zakwalifikowani do testu to tacy, u których stwierdzono T2DM, którzy byli poddawani terapii wyłącznie poprzez dietę, kobiety, które nie były w ciąży ani nie karmiły dzieci, pacjenci z potwierdzonym  poziomem glukozy. Z testu wykluczono pacjentów: przyjmujących leki, które mogą mieć wpływ na poziom glukozy we krwi; przyjmujących leki, którzy nie mieli ustabilizowanych dawek w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem testu, pacjentów, których poziom glukozy wynosił mniej niż 50 mg%, którzy mieli jakikolwiek przypadek hypoglikemii. Szacowany czas trwania choroby u pacjentów wynosił 4,8 +/-0,5 lat, indeks masy ciała wynosił 32,3 +/-4,0 kg/m2.

Pomiary:

Pomiary efektu obniżania BGL były porównywane z odczytami wykonanymi pierwszego dnia testu i wykonywane:

1/ podczas okresu placebo (1-3 tygodna)

2/ podczas podawania suplementów (4-17 tygodnia)

3/ podczas okresu bez podawania czegokolwiek (18-20 tydzień).

Następnie wykonano porównanie poziomów bazowych z pomiarem wykonanym na końcu testu.

Wszyscy pacjenci byli badani pod kątem:

1/ szybkość redukcji BGL

2/ satysfakcja pacjenta mierzona poprzez 6-stopniową skalę Likerta.

Pomiary satysfakcji pacjenta:

Zadawano 3 pytania:

1/ w jakim stopniu pacjent był usatysfakcjonowany obniżaniem mierzalnego BGL – 6 stopni od „bardzo usatysfakcjonowany” do „bardzo nieusatysfakcjonowany”

2/ czy pacjent zarekomendowałby suplementy innym pacjentom z podobnym problemem albo przyjaciołom – skala: „definitywnie tak”, „prawdopodobnie tak”, „prawdopodobnie nie”, „definitywnie nie”

3/ jak efektywna była terapia suplementami w eliminowaniu symptomów takich jak: pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie – skala od: „bardzo skuteczne, wyeliminowano wszystkie symptomy” do „bardzo nieefektywne, nie usuwa żadnych symptomów”

Dawkowanie:

Podawano 2 rodzaje suplementu:

1/ Sugar Crush – który był zalecany do podawania podczas posiłków przez pierwsze 12 tygodni

2/ Sugar (Daily) Bit – zalecany do spożycia w kombinacji z Sugar Crush przez pierwsze 12 tygodni a następnie samodzielnie przez kolejne 10 tygodni

Tabela 1: Dawkowanie dla pacjentów, którzy nie przyjmują leków na ciśnienie lub cholesterol

Tabela 2: Dawkowanie dla pacjentów, którzy przyjmują leki na ciśnienie lub cholesterol

Wyniki:

W ciągu 3 tygodniowego okresu placebo nie zaobserwowano znaczących zmian poziomu glukozy (BGL). W 10 tygodniu (po 7 tygodniach przyjmowania suplementu), zredukowano poziom BGL o 47% w porównaniu do pierwszego pomiaru, następnie w 17 tygodniu zanotowano redukcję BGL o 59%. Pomiędzy 18 a 20 tygodniem, kiedy pacjenci nie otrzymywali ani placebo ani suplementu, BGL nie obniżył się więcej. Pomiędzy 20 a 22 tygodniem pacjenci powrócili do aktywnego przyjmowania suplementów, poziom redukcji BGL utrzymał się stabilnym poziomie i zanotowano redukcję o 58,5% w porównaniu do pomiaru początkowego. Pacjenci nie zgłaszali żadnych skutków ubocznych.

Badanie satysfakcji przeprowadzone na skali Likerta pokazało, że 94% pacjentów było usatysfakcjonowane redukcją BGL. Poza tym statystycznie, stwierdzono znaczącą większość wyników potwierdzających, że badani będą rekomendować suplementy do stosowania przez swoich znajomych i przyjaciół w stosunku do tych, którzy nie potwierdzili takiego zamiaru (P<0,001).

Tabela 3: Efekty przyjmowania suplementów

*- tydzień 3- faza placebo (samokontrola), tydzień 17- faza aktywna suplementów, tydzień 22- faza sprawdzania

Wykres1: Badany poziom glukozy we krwi podczas 22 tygodniowego testu przyjmowania suplementów diety, przeprowadzonego na 51 pacjentach z cukrzycą typu 2

Podsumownanie:

Test wykazał, że nowe, biologicznie czynne suplementy diety okazały się skuteczne w obniżaniu i regulowaniu poziomu glukozy we krwi (BGL) w cukrzycy typu2 bez skutków ubocznych. Potwierdzono również wysoki poziom satysfakcji pacjentów po przyjmowaniu suplementów.