przedmiot sprzedaży:

Biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w autoklawie.

Pasek bibuły nasycony zawiesiną spor Geobacillus stearothermophilus w opkawaniu papierowo-foliowym.

SKŁAD I WŁAŚCIWOŚCI:

• Wskaźnik ma postać paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowo-foliowym zabezpieczającym przed kontaminacją.
• Na brzegu torebki umieszczony jest niebieski pasek będący wskaźnikiem zmieniającym barwę na brązową po przebyciu sterylizacji.
• Bacillus stearothermophilus są niepatogenne, Gram - dodatnie pałeczki termofilne, bezwzględne tlenowce charakteryzujące się wytwarzaniem spor o dużej odporności na działanie wysokiej temperatury i pary wodnej.
• Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1x105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne [CFU].
• Spory zawarte we wskaźnikach poddanych działaniu nasyconej pary wodnej pod ciśnieniem w temp. 121 ^oC [1 atm.] w czasie 5 min. przeżywają w 100 %.
• Spory poddane działaniu tych samych warunków w czasie 15 min. ulegają całkowitej inaktywacji [0 % wzrostu].
• Wartość D dla 121 ^oC wynosi nie mniej niż 1,5 min. [Jest to współczynnik redukcji dziesiętnej tzn. czas wyrażony w minutach niezbędny aby w danej temperaturze nastąpiło zmniejszenie liczby mikroorganizmów testu o rząd wielkości.]

SPOSÓB UŻYCIA :

• wskaźniki testowe włożyć do co najmniej dwóch największych pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego.
• przeprowadzić ustalony program sterylizacji.
• kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji.
• po zakończeniu procesu sterylizacji wyjąć wskaźniki testowe z załadunku i dokonać posiewu w czasie do 2 godz. po ekspozycji. Jeśli wskaźników nie można poddać inkubacji w podanym czasie należy umieścić je w temp. chłodni 2-8 ^oC [ do 24 godz.]
• testy po użyciu i testy przeterminowane sterylizować w autoklawie lub spalić.

HODOWLA :

• zachowując warunki aseptyczne wyjąć paski bibuły z torebki papierowo-foliowej i umieścić każdy w osobnej probówce bakteriologicznej z podłożem TSB [Tryptic Soy Broth - bulion kazeinowo - sojowy] [torebkę można rozciąć w dowolnym miejscu].
• należy zwrócić uwagę aby pasek bibuły został całkowicie zanurzony w bulionie.
• inkubować 7 dni w temp. 56 ^oC
• w probówkach zawierających paski bibuły ze wskaźników poddanych sterylizacji wzrost nie powinien wystąpić. Pojawienie się wzrostu świadczy o nieprawidłowym przebiegu procesu sterylizacji.
• probówki należy obserwować codziennie aby stwierdzić ewentualny wzrost. W przypadku nieskutecznej sterylizacji w 90 % przypadków wzrost nastąpi już w ciągu 48 godz. Zawsze jednak należy obserwować probówki przez 7 dni.
• w probówce zawierającej pasek bibuły ze wskaźnika nie poddanego sterylizacji wzrost powinien wystąpić w czasie do 48 godz.

UWAGI POMOCNICZE :

·zaleca się stosowanie podłoża TSB firmy Difco.

·wymagana ilość podłoża płynnego nie mniej niż 7 ml.

·w pierwszej fazie wzrostu Bacillus stearothermophilus w bulionie można zaobserwować delikatne zmętnienie, w następnej fazie wzrostu bakterie opadają w postaci osadu na dno probówki a bulion nad osadem może pozostać klarowny.

OPAKOWANIE :
Sporal A dostępny jest w dwóch wersjach handlowych :

• Sporal A - test biologiczny: 1 opakowanie zawiera 10 zestawów. 1 test zawiera 3 wskaźniki [2 testowe i 1 kontrolny] umieszczone w kopercie z informacją ułatwiającą dokumentację przebiegu wykonania badań.
• Sporal A - wskaźnik: 1 opakowanie zawiera 10 wskaźników.

PRODUKOWANE WSKAŹNIKI ODPOWIADAJĄ WYMOGOM FARMAKOPEI EUROPEJSKIEJ.

PRZECHOWYWANIE : w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, chronić przed zawilgoceniem.

OKRES TRWAŁOŚCI : 12 miesięcy.