RANIGAST MAX 150 mg 20 tabl. powl. ZGAGA
Skład
1 tabl. musująca (Fast) zawiera 150 mg ranitydyny w postaci
chlorowodorku; lek zawiera aspartam, sód i sorbitol.
Działanie
Specyficzny, szybko działający antagonista receptorów histaminowych H2.
Hamuje zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe wydzielanie kwasu solnego
oraz zmniejsza wydzielanie pepsyny w soku żołądkowym. Ranitydyna dobrze
wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając Cmax po 2-3 h. Działa około 12 h. Jest wydalana z moczem, głównie w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi około 2,5-3 h.
Wskazania
Objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych takich, jak:
niestrawność, zgaga, nadkwaśność, ból w nadbrzuszu, niezwiązanych z
chorobą organiczną przewodu pokarmowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Dzieci <16 lat. Tabl. musujące: porfiria, fenyloketonuria.
Środki ostrożności
Unikać stosowania u pacjentów z
ostrą porfirią w wywiadzie (ryzyko wywołania napadu choroby). Zachować
ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; zaburzeniami
czynności wątroby; podczas terapii skojarzonej z NLPZ, szczególnie u
pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. U
pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby wrzodowej żołądka,
jak również w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów (np.
niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, trudności w połykaniu,
utrzymujących się bólów brzucha) należy wykluczyć nowotworowe podłoże
choroby, gdyż leczenie ranitydyną może łagodzić objawy nowotworu żołądka
i opóźniać jego rozpoznanie. U pacjentów w podeszłym wieku, z cukrzycą
lub z zaburzeniami odporności istnieje zwiększone ryzyko zachorowania na
zapalenie płuc w czasie leczenia ranitydyną, w okresie wzmożonego
nasilenia przypadków tej choroby. Tabl. musujące zawierają sorbitol,
który może powodować podrażnienie i biegunkę, ze względu na zawartości
sorbitolu leku w tej postaci nie należy stosować u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy; ponadto tabl. musujące
zawierają sód - należy zachować ostrożność u pacjentów na diecie
niskosodowej oraz aspartam - nie należy ich stosować u pacjentów z
fenyloketonurią. Tabl. powl. zawierają żółcień pomarańczową, która może
powodować reakcje alergiczne.
Ciąża i laktacja
W ciąży i okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Działania niepożądane
Niezbyt często: bóle brzucha,
zaparcia, nudności (objawy te ustępują w czasie trwania leczenia).
Rzadko: reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
gorączka, skurcz oskrzeli, niedociśnienie, ból w klatce piersiowej),
przemijające zmiany aktywności enzymów wątrobowych, wysypka skórna,
podwyższenie stężenia kreatyniny (zwykle niewielkie, normalizujące się w
czasie trwania leczenia). Bardzo rzadko: leukopenia, trombocytopenia,
agranulocytoza lub pancytopenia z aplazją lub hipoplazją szpiku, wstrząs
anafilaktyczny, stany splątania, depresja i omamy (szczególnie u
pacjentów ciężko chorych i w podeszłym wieku), ból i zawroty głowy,
przemijające zaburzenia dotyczące ruchów mimowolnych, przemijające
niewyraźne widzenie, prawdopodobnie w wyniku zaburzenia akomodacji oka,
bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, zapalenie naczyń, ostre
zapalenie trzustki, biegunka, zapalenie wątroby (komórkowe, kanalikowe
lub mieszane) przebiegające z żółtaczką lub bez, zwykle przemijające,
rumień wielopostaciowy, wypadanie włosów, bóle stawów i mięśni,
śródmiąższowe zapalenie nerek, impotencja, ginekomastia, mlekotok.
Interakcje
Leki średnio silnie i silnie
zobojętniające treść żołądkową podane równocześnie z ranitydyną mogą
zmniejszać jej wchłanianie, dlatego należy je przyjmować co najmniej 1 h
przed lub po podaniu ranitydyny. Równoczesne stosowanie sukralfatu w
dużych dawkach (2 g) z ranitydyną może zmniejszyć jej wchłanianie,
dlatego sukralfat należy przyjmować 2 h po przyjęciu ranitydyny. Palenie
tytoniu zmniejsza skuteczność ranitydyny. Lek może wydłużać czas
protrombinowy w czasie stosowania z pochodnymi kumaryny (np. warfaryna);
należy kontrolować INR w czasie stosowania tego połączenia. Ranitydyna
może zmieniać biodostępność leków, których wchłanianie zależy od
kwaśności soku żołądkowego, może spowodować zwiększenie wchłaniania (np.
triazolam, glipizyd, midazolam) lub zmniejszenie wchłaniania
(ketokonazol, atazanawir, delawiryna, gefitynibu). Ranitydyna w
zalecanych dawkach nie hamuje aktywności oksygenazy związanej z
wątrobowym cytochromem P-450 i dlatego nie nasila działania leków
unieczynnianych przez ten enzym, takich jak diazepam, lidokaina,
fenytoina, propranolol i teofilina. Nie stwierdzono interakcji między
ranitydyną a amoksycyliną ani metronidazolem.
Dawkowanie
Doustnie. Tabl. powl. 150 mg (Max).
W przypadku wystąpienia objawów niestrawności: 1 tabl. musująca 150 mg
lub 1 tabl. powl. 150 mg; w razie nawrotu dolegliwości zastosować
kolejne 150 mg ranitydyny. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 300 mg.
Lek stosować nie dłużej niż 2 tyg. W przypadku gdy objawy dyspeptyczne
utrzymują się dłużej niż 2 tyg., należy zweryfikować diagnozę.
Uwagi
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub niewyraźnego widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.