(Acidum acetylsalicylicum)

Tabletki 300 mg

Opis działania i wskazania
Po rozpuszczeniu tabletki w niewielkiej ilości wody, lek wchłania się szybko z przewodu pokarmowego.

Działanie rozpoczyna się już po 30 minutach od chwili zastosowania, a maksymalne działanie występuje po 1-3 h i utrzymuje się przez 3-6 h, po zastosowaniu jednorazowej dawki.

U chorych z prawidłową czynnością nerek, 80-100% jednorazowej dawki leku wydala się z moczem w ciągu 24-72 h.

Wskazania terapeutyczne do stosowania

• Bóle o słabym lub średnim nasileniu, np.: bóle głowy, zębów, bóle mięśniowe i stawowe, nerwobóle.
• Stany gorączkowe w przebiegu choroby przeziębieniowej, infekcji wirusowych i innych chorób.

Stany zapalne w przebiegu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów, ostrego i przewlekłego;
• młodzieńczego zapalenia stawów,
• choroby zwyrodnieniowej stawów,
• zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem stawów kręgosłupa (łuszczycowe zapalenie stawów, zespół Reitera, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).

Zawał mięśnia sercowego;

Profilaktyka powtórnego zawału mięśnia sercowego.

Skład leku
1 tabletka zawiera: kwas acetylosalicylowy 300mg.

Substancje pomocnicze: węglan wapnia, kwas cytrynowy, skrobia ziemniaczana.

Zanim zastosuje się Polopirynę S

Przeciwwskazania
Leku nie powinni stosować pacjenci:

• nadwrażliwi na lek lub z alergią w wywiadzie, u których wystąpiły po zastosowaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych takie objawy, jak: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, ciężki nieżyt nosa, wstrząs;
• z zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilia, trombocytopenia);
• z niedoborem G-6-PD;
• z astmą oskrzelową i polipami nosa.
• dzieci poniżej 12 lat, z wyjątkiem specyficznych schorzeń np. młodzieńczego zapalenia stawów.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności
Lek powinni stosować ostrożnie pacjenci z przebytą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, z nieżytem żołądka i jelit, ponieważ może się uczynnić choroba wrzodowa oraz mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku.

Alkohol nasila powikłania wywoływane przez kwas acetylosalicylowy ze strony przewodu pokarmowego, nerek i wątroby.

Podczas długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach może wystąpić niedokrwistość u pacjentów z niedoborem G-6-PD lub działania niepożądane ze strony nerek.

Lek powinni ostrożnie stosować pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby, hipoprotrombinemią w wywiadzie, niedoborem witaminy K.

Lek należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem operacyjnym.

Podczas stosowania kortykosteroidów i kwasu acetylosalicylowego mogą się nasilić objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.

Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią
Bezpieczeństwo stosowania kwasu acetylosalicylowego w czasie ciąży nie zostało ustalone.

Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy zdaniem lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie stosować leku podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży (III trymestr), ponieważ mogą wystąpić wady rozwojowe płodu i komplikacje w czasie porodu.

Karmienie piersią
Kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiet karmiących.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas długotrwałej terapii dużymi dawkami kwasu acetylosalicylowego, chociaż krótkotrwałe stosowanie jednorazowych dawek leku nie stanowi dużego zagrożenia dla karmionego niemowlęcia.

Stosowanie u dzieci
Dzieci do lat 12, chore na grypę lub ospę wietrzną nie powinny stosować kwasu acetylosalicylowego bez wskazań lekarza, z uwagi na możliwość wystąpienia ciężkich powikłań w postaci uszkodzenia wątroby i mózgu.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Chorzy powyżej 65 lat, z powodu zmniejszenia się wydolności nerek oraz częstszego występowania podrażnienia żołądka i krwawień z przewodu pokarmowego powinni stosować kwas acetylosalicylowy w mniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych.

Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną
Brak danych o przeciwwskazaniach do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Oddziaływanie z innymi lekami
Polopiryna S może nasilać działanie:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, acenokumarol);
• doustnych leków przeciwcukrzycowych (np. tolbutamid, chlorpropamid, glibenklamid) oraz insuliny;
• metotreksatu (zwiększa się działanie toksyczne na szpik kostny);
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (zwiększa się ryzyko owrzodzeń żołądka i krwawienia z przewodu pokarmowego);
• kortykosteroidów i alkoholu (patrz „Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności");
• kwasu walproinowego.

Polopiryna S może osłabiać działanie:

• probenecydu i sulfinpyrazonu, zmniejszając ich skuteczność w leczeniu dny moczanowej;
• diflunisalu, fenoprofenu, ibuprofenu, indometacyny, piroksikamu, naproksenu, sulindaku.

Dawkowanie i sposób podawania
Lek należy przyjmować w czasie posiłku. Przed użyciem tabletkę należy rozpuścić w 1/2 szklanki wody lub mleka.

Dawkowanie zależy od stanu pacjenta i efektów terapeutycznych.

Należy stosować możliwie najmniejsze dawki działające.

Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:

W bólach i w gorączce

U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: 300-600 mg leku (1-2 tabletki) co 4 godziny.

Nie należy przekraczać dawki 4 g leku na dobę - do 1,0 g co 6 godzin.

Dzieci - Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.

W stanach zapalnych

U dorosłych w leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnieniowym zapaleniu stawów, zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem stawów kręgosłupa itp. zwykle 3,6 - 5,4 g leku (12 - 18 tabletek) na dobę w dawkach podzielonych.

W młodzieńczym zapaleniu stawów

W leczeniu objawowym:

dzieci o masie ciała 25 kg lub mniejszej 60-90 mg/kg na dobę.

dzieci o masie ciała większej niż 25kg 2,4-3,6g (8-12 tabletek) na dobę, w kilku mniejszych dawkach.

W gorączce reumatycznej

Dorośli do 7,8g (26 tabletek) leku na dobę, u dzieci 90-130 mg/kg, w dawkach podzielonych co 4-6 godzin, przez 2 tygodnie.

Zawał mięśnia sercowego, profilaktyka zawału mięśnia sercowego

150-300 mg (1/2-1 tabletki) na dobę.

Sposób postępowania przy przedawkowaniu
W razie przedawkowania leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza, który podejmie odpowiednie leczenie.

Pierwszymi objawami zatrucia są: szum i dzwonienie w uszach.

Leczenie przedawkowania kwasem acetylosalicylowym

Do chwili skontaktowania się z lekarzem można opróżnić żołądek, najlepiej przez spowodowanie wymiotów.

Takie postępowanie jest skuteczne w czasie 3-4 godzin po przyjęciu leku, a w razie zatrucia bardzo dużą dawką nawet do 10 h.

Można również podać węgiel aktywowany, najlepiej w postaci wodnej zawiesiny (u dorosłych 50-100g, u dzieci 30-60g), aby zmniejszyć wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.

Działania niepożądane
Po kwasie acetylosalicylowym obserwowano następujące objawy niepożądane:

Układ pokarmowy: niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, mdłości, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia, uczynnienie choroby wrzodowej. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% chorych przewlekle stosujących kwas acetylosalicylowy.

Wątroba: tkliwość i powiększenie wątroby, szczególnie u chorych z młodzieńczym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, chorobą reumatyczną lub istniejącym uprzednio uszkodzeniem wątroby.

Słuch: szum w uszach, odwracalna utrata słuchu.

Nerki: zmiany w moczu.

Skóra: wykwity, krwawienia z błon śluzowych.

Krew: zmiany w obrazie krwi.

Reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, ciężki nieżyt nosa, wstrząs, łzawienie, zapaść, utrata świadomości. Chorzy z dychawicą oskrzelową, polipem nosa lub przewlekłą pokrzywką stanowią grupę podwyższonego ryzyka. U chorych nadwrażliwych, objawy niepożądane mogą wystąpić w ciągu 3 h począwszy od pokrzywki po ciężki wstrząs.

Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze do 25ºC, chronić od światła.

Przed użyciem należy sprawdzić datę ważności wydrukowaną na opakowaniu.

Nie stosować leku po terminie ważności!

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Dostępne opakowania

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Jednak aby uzyskać dobry wynik leczenia, lek należy stosować ostrożnie.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Termin przydatności: 2013.06.30