Skład
1 tabl. powl. zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.

Działanie
Preparat złożony o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym, zmniejszającym ilość wydzieliny oraz obrzęk błony śluzowej nosa, udrożniającym przewody nosowe i zatoki oboczne nosa. Ibuprofen, pochodna kwasu propionowego należąca do grupy NLPZ, wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn na drodze blokownia cyklooksygenazy kwasu arachidonowego COX-2. Prowadzi to do zahamowania syntezy cyklicznych nadtlenków, bezpośrednich prekursorów prostaglandyn. Działanie na COX-1 odpowiada za działania niepożądane. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T_0,5 wynosi 2 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie przez nerki. Pseudoefedryna jest a-sympatykomimetykiem. Działając na receptory adrenergiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych prowadzi do ich skurczu, ograniczenia przepływu przez łożysko włośniczkowe oraz redukuje ilość krwi zalegającej w zatokach żylnych. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, T_0,5 wynosi 9-16 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, częściowo do aktywnego metabolitu - norpseudoefedryny, a wydalanie przez nerki. W leczeniu początek działania preparatu występuje po 15-30 min. i utrzymuje się przez 4-6 h.

Wskazania
Doraźne leczenie objawów występujących w przeziębieniu i grypie: ból głowy, gardła, bóle mięśniowe, ból i niedrożność zatok obocznych nosa, katar, gorączka.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Wcześniej występująca nadwrażliwość (katar, astma oskrzelowa, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, skaza krwotoczna, ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca. Jednoczesne przyjmowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2. Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa. Nadczynność tarczycy. Cukrzyca. Guz chromochłonny nadnerczy. Jaskra z zamkniętym kątem przesączania. Rozrost gruczołu krokowego. Leczenie inhibitorami MAO lub okres 2 tyg. od zaprzestania ich przyjmowania. Ciąża i okres karmienia piersią. Dzieci do ukończenia 12 rż.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej; chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna); nadciśnieniem tętniczym i(lub) zaburzeniami czynności serca w wywiadzie; zaburzeniami czynności nerek; zaburzeniami czynności wątroby; u osób z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi (zażycie preparatu może wywołać skurcz oskrzeli). Ostrożnie stosować u pacjentów otrzymujących trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki sympatykomimetyczne, zmniejszające apetyty, amfetaminopochodne, oraz leki psychotropowe. Ponadto ostrożnie stosować u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy, leki antyagregacyjne, w tym kwas acetylosalicylowy oraz u osób w podeszłym wieku (istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). Ze względu na zawartość sacharozy podczas stosowania preparatu należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Ciąża i laktacja
Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Ibuprofen poprzez wpływ na owulację może zaburzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po odstawieniu.

Działania niepożądane
Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności, ból głowy, pokrzywka, świąd. Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, obrzęki. Bardzo rzadko: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, oliguria, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zaburzenia czynności wątroby, anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, matrwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. W pojedynczych przypadkach obserwowano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę, dezorientację. Odnotowywano obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca oraz zwiększone ryzyko wystąpienia zatorów tętnic podczas stosowania w dużych dawkach. Mogą wystąpić reakcje alergiczne związane z obecnością barwnika - żółcieni pomarańczowej.

Interakcje
Nie należy stosować ibuprofenu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, innymi NLPZ i kortykosteroidami ze względu na zwiększenie ryzyka występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Ibuprofen zmniejsza skuteczność działania leków hipotensyjnych i moczopędnych oraz może zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków u pacjentów leczonych jednocześnie zydowudyną. Zwiększa stężenie litu i metotreksatu we krwi. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym, w dawkach kardioprotekcyjnych, może osłabiać przeciwzakrzepowe działanie kwasu acetylosalicylowego. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z antykoagulantami i chinidyną. W skojarzeniu z innymi lekami pobudzającymi układ współczulny (inhibitory MAO, leki zwężające naczynia krwionośne błon śluzowych, pochodne alkaloidów sporyszu, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki hamujące łaknienie, leki psychotropowe typu amfetaminy) nasila się ryzyko zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Pseudoefedryna osłabia działanie leków hipotensyjnych (m.in. mekamilamina, rezerpina, alkaloidy ciemierzycy, guanetydyna, metyldopa,). Leki zobojętniające HCl zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny, natomiast kaolin ją zmniejsza. Stosowanie wziewnych halogenowych środków znieczulenia ogólnego w skojarzeniu z preparatem może wywołać ostrą reakcję nadciśnieniową w okresie pooperacyjnym - należy odstawić preparat na 24 h przed znieczuleniem ogólnym.

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 rż.: 1-2 tabl. co 4 h. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 tabl.

Uwagi
Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.