Skład
1 tabl. zawiera 8 mg chlorowodorku bromoheksyny; tabl.
zawierają laktozę. 5 ml syropu o smaku malinowym zawiera 4 mg
chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera glukozę, glicerol, etanol oraz
p-hydroksymenzoesan propylu. 5 ml syropu o smaku miętowym zawiera 4 mg
chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera glukozę, etanol oraz
p-hydroksymenzoesan propylu. 5 ml syropu o smaku miętowym bez cukru
zawiera 4 mg chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera sorbitol,
glicerol, etanol oraz p-hydroksymenzoesan propylu. 5 ml syropu o smaku
truskawkowym zawiera 2 mg chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera
glukozę oraz p-hydroksymenzoesan propylu. 20 kropli (1 ml) zawiera 2 mg
chlorowodorku bromoheksyny; krople zawierają p-hydroksymenzoesan propylu
i metylu oraz małe ilości etanolu.
Działanie
Syntetyczna pochodna alkaloidu
wazycyny o silnym działaniu mukolitycznym. Rozrzedza gęstą wydzielinę w
oskrzelach przez depolimeryzację kwaśnych polisacharydów w śluzie.
Jednocześnie pobudza gruczoły śluzowe do wytwarzania obojętnych
polisacharydów, co powoduje zmniejszenie lepkości wydzieliny
oskrzelowej. Ułatwia wykrztuszanie gęstej wydzieliny i poprawia czynność
nabłonka rzęskowego. Bromheksyna podlega efektowi pierwszego przejścia w
wątrobie, w wyniku czego powstają biologicznie czynne metabolity (m.in.
ambroksol). W 90-99% wiąże się z białkami osocza. T0,5
bromoheksyny wynosi 12 h. Jest wydalana z moczem, głównie w postaci
metabolitów. Przenika przez barierę łożyska i do mleka kobiecego.
Wskazania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odksztuszania i usuwania śluzu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bromoheksynę
lub substancje pomocnicze preparatu. Dzieci <7 lat (dot. syropów:
malinowego, miętowego i miętowego bez cukru, ze względu na zawartość
etanolu).
Środki ostrożności
Preparat należy ostrożnie
stosować u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Ze względu na
zawartość laktozy, nie stosować tabletek u pacjentów z dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy. Etanol zawarty w syropach: malinowym
(160 mg etanolu 96% w 5 ml), miętowym (200 mg etanolu 96% w 5 ml) i
miętowym bez cukru (174 mg etanolu 96% w 5 ml), może być szkodliwy dla
pacjentów z chorobą alkoholową, chorobą wątroby, padaczką, uszkodzeniem
mózgu, chorobami psychicznymi, a także kobiet w ciąży, karmiących
piersią i dzieci. Ze względu na zawartość glukozy w syropach: malinowym
(1,75 g glukozy w 5 ml), miętowym (175 mg glukozy w 5 ml), truskawkowym
(175 mg glukozy w 5 ml), nie należy stosować tych syropów u pacjentów z
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy; zawartość glukozy w tych
syropach należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Ze względu na
zawartość sorbitolu w syropie miętowym bez cukru, nie należy stosować
tego syropu u pacjentów z nietolerancją fruktozy; syrop ten może mieć
lekkie działanie przeczyszczające. Ze względu na zawartość
p-hydroksybenzoesanów w syropach: malinowym, miętowym, miętowym bez
cukru, truskawkowym oraz w kroplach, preparaty te mogą powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania I
trymestrze ciąży. W II i III trymestrze stosować tylko, jeśli korzyści
dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie
stosować w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić: nudności,
wymioty, ból brzucha, biegunka, senność, ból i zawroty głowy, wysypka
skórna, świąd, zmniejszenie ciśnienia krwi, przemijające zwiększenie
aktywności aminotransferaz we krwi. Sporadycznie mogą wystąpić ciężkie
reakcje nadwrażliwości: skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, reakcja
anafilaktyczna.
Interakcje
Ostrożnie stosować z atropiną lub
innymi lekami cholinolitycznymi wysuszającymi błony śluzowe. Nie
stosować z lekami przeciwkaszlowymi (m.in. zawierającymi kodeinę i jej
pochodne), gdyż osłabienie odruchu kaszlu może prowadzić do zalegania
wydzieliny w drogach oddechowych. Bromheksyna stosowana z salicylanami
lub innymi lekami z grupy NLPZ może nasilać działanie drażniące na błonę
śluzową przewodu pokarmowego. Stosowana jednocześnie z niektórymi
antybiotykami (np. erytromycyną, oksytetracykliną, doksycykliną,
ampicyliną, amoksycyliną, cefuroksymem) zwiększa ich stężenie w miąższu
płucnym.
Dawkowanie
Doustnie. Tabletki -
dorośli i dzieci >12 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę; dzieci od 6 do 12
lat: 1/2 tabl. 3 razy na dobę; od 3 do 6 lat: 1/2 tabl. 2 razy na dobę. Syrop o smaku malinowym - dorośli i dzieci >12 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci od 7 do 12 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Syrop o smaku miętowym - dorośli i dzieci >10 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci od 7 do 10 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Syrop o smaku miętowym bez cukru - dorośli i dzieci >12 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci od 7 do 12 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Syrop o smaku truskawkowym
- niemowlęta od 6 mż. do 12 mż.: 2,5 ml 2-3 razy na dobę; dzieci od 1
do 2 lat: 5 ml 2 razy na dobę; od 2 do 6 lat: 10 ml 2 razy na dobę; od 6
do 12 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci powyżej 12 lat i dorośli: 20 ml
3 razy na dobę. Krople doustne - niemowlęta od 3 do 6 mż.: 10
kropli 2 razy na dobę; niemowlęta od 6 mż. i dzieci do 2 lat: 10 kropli 3
razy na dobę; dzieci od 2 do 6 lat: 20-25 kropli 3 razy na dobę. Lek
należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Nie przyjmować
leku bezpośrednio przed snem.
Uwagi
Ze względu na możliwość
wystąpienia senności, bólu i zawrotów głowy, należy zachować ostrożność
podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn; ponadto zdolność
wykonywania tych czynności może zaburzać etanol zawarty w syropach:
malinowym, miętowym, miętowym bez cukru. Krople doustne zawierają małe
ilości alkoholu - 40 mg etanolu 96% w 1 ml, tj. mniej niż 100 mg na
dawkę.
