Skład
5 ml syropu zawiera 15 mg, syrop zawiera sorbitol.

Działanie
Lek o działaniu sekretolitycznym i sekretomotorycznym. Zwiększa ilość surowiczej wydzieliny oskrzelowej oraz pobudza wydzielanie i transport surfaktantu w pęcherzykach płucnych. Po podaniu doustnym prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. C_max krwi osiąga po około 1-3 h. W 80-90% wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany jest w wątrobie i wydalany w 90% z moczem w postaci metabolitów, a 10% w postaci niezmienionej. T_0,5 wynosi 7-12 h.

Wskazania
Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu związanego z ostrymi i przewlekłymi chorobami oskrzeli i płuc.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Tabletki: nie podawać dzieciom <6 lat. Tabletki musujące: nie podawać dzieciom <12 lat. Syrop 15 mg/5 ml: u dzieci <2 lat stosować jedynie pod nadzorem lekarza. Roztwór doustny 30 mg/5 ml: nie podawać dzieciom <2 lat.

Środki ostrożności
W przypadku wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych należy przerwać stosowanie ambroksolu, a pacjent powinien zgłosić się do lekarza (bardzo rzadko opisywano wystąpienie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania naskórka). Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami transportu śluzowo-rzęskowego w oskrzelach i dużą ilością wydzieliny (np. w pierwotnej dyskinezie rzęsek), ze względu na możliwość gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężką chorobą wątroby (zachowując dłuższe odstępy między dawkami lub stosując mniejsze dawki leku) oraz u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie (leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka). W ciężkiej niewydolności nerek należy brać pod uwagę możliwość kumulacji metabolitów ambroksolu, które powstały w wątrobie. Zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy (u tych pacjentów należy unikać długotrwałego leczenia); lek wpływa na metabolizm histaminy i może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji (np. ból głowy, katar, swędzenie). Tabletki i tabletki musujące zawierają laktozę; pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tych postaci leku. Tabletki musujące, syrop i roztwór doustny zawierają sorbitol; pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tych postaci leku. Tabletki musujące zawierają sód (5,5 mmol, tj. 126,5 mg sodu w 1 tabl.), należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Ciąża i laktacja
Preparaty można stosować w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w I trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania preparatów w okresie karmienia piersią. Ambroksol przenika przez barierę łożyska i do mleka matki.

Działania niepożądane
Często: nudności, zaburzenia smaku (np. zmieniony smak), niedoczulica jamy ustnej i gardła. Niezbyt często: ból brzucha, wymioty, biegunka, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, gorączka, reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, obrzęk twarzy, zaburzenia oddechowe, świąd). Rzadko: wysypka, pokrzywka. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne (takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwicze oddzielanie naskórka). Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcje nadwrażliwości), suchość w gardle.

Interakcje
Szczególnie uważnie należy rozważyć jednoczesne podawanie ambroksolu z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej w związku z osłabionym odruchem kaszlowym.

Dawkowanie
Doustnie. Syrop 15 mg/5ml. Dorośli i dzieci >12 lat: 10 ml 2-3 razy na dobę przez 2-3 dni, następnie 10 ml 2 razy na dobę; dzieci 6-12 lat: 5 ml 2-3 razy na dobę; dzieci 2-5 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę; dzieci 1-2 lat: 2,5 ml 2 razy na dobę.