SPOT-ON

Nowa pipeta do aplikacji miejscowej Spot-on zapobiega przypadkowemu rozlaniu produktu. Przemyślany i nowoczesny projekt pipety ułatwi Państwa życie. Nie ma niepotrzebnego opakowania, dzięki czemu produkt jest przyjazny dla środowiska. Pipeta zapakowana jest w matową folię, co chroni ją przed działaniem promieni słonecznych. Spot-on dostępny jest w opakowaniach zawierających 4 pipety.

DLA PSÓW

EFFIPRO^® Spot-on dla psów jest bardzo prosty w użyciu.
Należy stosować pipety EFFIPRO^® Spot-on, co miesiąc w celach profilaktycznych oraz do zwalczania istniejącej inwazji pasożytów.

Masa ciała psa

2-10kg

10-20kg

20-40kg

40-60kg

Effipro^® Spray to produkt ekonomiczny, a jego aplikacja jest bardzo szybka. Różne wielkości opakowań są odpowiednie dla psów o różnej wadze. Stosować raz w miesiącu.

Ważne informacje:

Jak stosować EFFIPRO^® Spot-on ?

Krok 1

Wyjmij pipety z pudełka i oderwij jedną.

Krok 2

Skieruj białą stronę pipety w swoją stronę.

Krok 3

Odłam czubek pipety odwodząc jej końcówkę do tyłu aż usłyszysz kliknięcie. W tym momencie pipeta jest chroniona przed przypadkowym wylaniem preparatu, jeśli zostanie przypadkowo ściśnięta.

Krok 4

Pociągnij końcówkę w swoją stronę aż usłyszysz ponowne kliknięcie.

Krok 5

Całkowicie usuń końcówkę.

Krok 6

Odgarnij sierść między łopatkami zwierzęcia, aby ukazała się skóra. Końcówka pipety musi zostać umieszczona bezpośrednio na odkrytej skórze. Aby opróżnić całą zawartość pipety na skórę, pipetę należy nacisnąć kilkakrotnie.

Krok 7

U dużych psów należy powtórzyć czynność w kilku miejscach wzdłuż grzbietu zwierzęcia.

EFFIPRO 100 mg/ml roztwór do nakrapiania, dla małych, średnich, dużych, bardzo dużych psów

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Virbac S.A.

1 ère Avenue – 2065 m – L.I.D.

06516 Carros

Francja

tel + 33 (0) 4 92 08 73 04

fax + 33 (0) 4 92 08 73 48

EFFIPRO 100 mg/ ml roztwór do nakrapiania dla małych, średnich, duŜych i bardzo duŜych psów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

KaŜdy ml zawiera 100 mg fipronilu.

Każda pipetka EFFIPRO zawiera następujące ilości:

dla małych psów (S) 0,67 ml 67 mg

dla średnich psów (M) 1,34 ml 134 mg

dla dużych psów (L) 2,68 ml 268 mg

dla bardzo dużch psów (XL) 4,02 ml 402 mg

Butyhydroksyanizol E 320 Butyhydroksytoluen E 321

dla małych psów (S) 0,134 mg/pipetka 0,067 mg/pipetka

dla średnich psów (M) 0,268 mg/pipetka 0,134 mg/pipetka

dla dużych psów (L) 0,536 mg/pipetka 0,268 mg/pipetka

dla bardzo dużych psów (XL) 0,804 mg/pipetka 0,402 mg/pipetka

Zwalczanie infestacji pcheł (Ctenocephalides spp.) i kleszczy (Dermacentor reticulatus). Produkt

zapewnia skuteczną ochronę przed nową infestacją dorosłymi postaciami pcheł przez okres do 8 tyg.

Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed pajęczakami przez okres do 4 tygodni - w przypadku

kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). W przypadku

obecności kleszczy niektórych gatunków (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) podczas

stosowania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu pierwszych 48 godz, ale mogą

być zabite w ciągu tygodnia.

Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS (Alergicznego Pchlego

Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza weterynarii.

Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 miesięcy i/lub ważących mniej niż 2 kg w przypadku

braku danych.

Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka) lub ozdrowieńców.

Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania niepożądane, nawet śmierć.

Ten produkt przeznaczony jest dla psów. Nie stosować u kotów, ponieważ może dojść do

przedawkowania.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne składniki produktu.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W przypadku lizania się zwierzęcia, może dojść do wystąpienia krótkotrwałego nadmiernego ślinienia,

głównie zależnego od rodzaju składnika produktu.

Spośród wyjątkowo rzadko występujących działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu mogą

pojawić się przemijające reakcje skórne w miejscu zastosowania preparatu (przebarwienie skóry,

miejscowe wyłysienie, świąd, rumień) i uogólniony świąd lub wyłysienia. Wyjątkowo mogą pojawić

się: nadmierne ślinienie, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, objawy nerwowe),

wymioty lub objawy ze strony układu oddechowego.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie

wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWY GATUNEK ZWIERZĄT

Psy

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Droga podawania oraz dawkowanie:

Tylko do użytku zewnętrznego.

Podawać punktowo na skórę odpowiednio do masy ciała w następujący sposób:

1 pipetka 0,67 ml na psa o masie ciała od 2 do 10 kg

1 pipetka 1,34 ml na psa o masie ciała od 10 do 20 kg

1 pipetka 2,68 ml na psa o masie ciała od 20 do 40 kg

1 pipetka 4,02 ml na psa o masie ciała od 40 do 60 kg

Dla psów ważących powyżej 60 kg należy zastosować 2 pipetki 2,68 ml.

Sposób podania:

Trzymać pipetkę czubkiem do góry. Uderzyć w wąską część pipetki tak, by mieć pewność, że cała

zawartość znajduje się w jej głównej części. Ułamać czubek pipetki wzdłuż wyznaczonej linii.

Odgarnąć sierść tak, by była widoczna skóra. Umieścić końcówkę pipetki na odkrytej skórze i

delikatnie nacisnąć ją kilka razy do czasu całkowitego opróżnienia. Powtórzyć tę czynność w 1 lub 2

różnych miejscach wzdłuż grzbietu zwierzęcia.

Należy upewnić się, że pies nie będzie mógł polizać miejsca, gdzie zastosowano preparat oraz że psy

nie będą mogły lizać się między sobą po jego zastosowaniu.

Należy unikać nadmiernego zmoczenia preparatem sierści, ponieważ może to powodować sklejanie

się sierści w miejscu podania preparatu. Jakkolwiek, jeśli tak się stanie, po 24 godzinach od

zastosowania powinno to zniknąć.

Schemat stosowania:

Dla skutecznego zwalczania infestacji pcheł i/lub kleszczy schemat stosowania powinien

uwzględniać miejscową sytuację epidemiologiczną.

W powodu braku odpowiednich badań bezpieczeństwa, minimalny okres między kolejnym

zastosowaniem preparatu powinien wynosić 4 tygodnie.

Nie dotyczy.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROśNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30° C.

Przechowywć w suchym miejscu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na kartonie i pipecie po upływie {skrót używany dla

oznaczenia daty ważności}

12. SPECJALNE OSTRZEśENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt

Kąpiel godzinę przed zastosowaniem preparatu nie wpływa na jego skuteczność przeciwko pchłom.

NaleŜy unikać kąpieli/zanurzenia w wodzie w okresie 2 dni po zastosowaniu preparatu. Niewielkie

zanurzenie w wodzie trwające 1 minutę redukuje skuteczność preparatu przeciwko pchłom o 1

tydzień.

Produkt nie zabezpiecza przed przyczepieniem się kleszcza do ciała zwierzęcia. Jeśli produkt został

zastosowany przed ekspozycją na kleszcze, kleszcze będą zabite w ciągu pierwszych 24 – 48 godzin

od momentu przyczepienia. Zabicie będzie zwykle wcześniejsze niż pełne wszczepienie kleszcza w

skórę, co zminimalizuje, choć nie wykluczy, ryzyko przeniesienia choroby. Po zabiciu kleszcze,

zwykle spadają z ciała zwierzęcia, ale te, które pozostaną mogą być łatwo usunięte przez delikatne

strzepnięcie.

Pchły często zanieczyszczają kosze, legowiska zwierząt oraz inne miejsca odpoczynku zwierząt, jak

dywany, meble, które w przypadku intensywnej infestacji na początku procesu zwalczania powinny

być potraktowane odpowiednimi środkami owadobójczymi oraz powinny być regularnie odkurzane.

Gdy produkt jest stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skory,

zaleca się stosowanie produktu raz na miesiąc u zwierząt wrażliwych jak i u innych psów i kotów

przebywających w domu.

Dla optymalnego zwalczania infestacji pcheł w domu, gdzie przebywa wiele zwierząt, u wszystkich

psów i kotów powinien być zastosowany odpowiedni środek owadobójczy.

Specjalne środki ostroŜżości dotyczące stosowania u zwierząt

Zwierzęta powinny być zważone przed zastosowaniem preparatu.

Unikać kontaktu preparatu z oczami zwierzęcia. W przypadku dostania się preparatu do oka,

natychmiast i dokładnie przemyć oczy wodą.

Należy upewnić się, że pies nie będzie mógł polizać miejsca, gdzie zastosowano preparat oraz że psy

nie będą mogły lizać się między sobą po jego zastosowaniu.

Nie stosuj preparatu na rany czy na uszkodzoną skórę.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i spojówki oka. Zatem należy unikać

kontaktu produktu z jamą ustną i oczami.

W przypadku dostania się produktu do oka, natychmiast i dokładnie przemyć oczy wodą. Jeśli

podrażnienie spojówki oka utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić

lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Unikać sytuacji mogących prowadzić do kontaktu produktu z dłońmi. W przypadku takiego kontaktu,

umyć dłonie mydłem i wodą.

Myć ręce po zastosowaniu preparatu.

Nie palić, nie pić i nie jeść podczas stosowania preparatu.

Osoby, zwierzęta ze znaną nadwrażliwością na fipronil lub inne składniki (6.1) powinny unikać

kontaktu z produktem.

Leczone zwierzęta nie powinny być dotykane do czasu wyschnięcia sierści, do tego również czasu

dzieci nie powinny bawić się ze zwierzętami. Stąd zaleca się, by preparatu nie stosować w ciągu dnia,

lecz wieczorem tak, by te zwierzęta nie szły spać z właścicielami, szczególnie z dziećmi.

Inne ostrzeżenia

Fipronil może powodować wystąpienie działań niepożądanych u organizmów wodnych. Psy nie

powinny pływać w zbiornikach wodnych przez 2 dni po zastosowaniu preparatu.

Produkt może mieć negatywny wpływ na malowane, lakierowane lub inne powierzchnie w domu lub

na wyposażenie.

Stosowanie w ciąży lub laktacji

Badania laboratoryjne z użyciem fipronilu nie wykazały działania teratogennego czy

embriotoksycznego. Nie przeprowadzono badań u suk ciężarnych i w laktacji. Stosowanie w ciąży i w

laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego

ze stosowania produktu.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROśNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE

ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób

zgodny z obowiązującymi przepisami.

Fipronil może powodować wystąpienie działań niepożądanych u organizmów wodnych. Nie

zanieczyszczać produktem czy pustymi opakowaniami stawów, cieków wodnych lub rowów.

28.04.2009.

Rozmiary opakowań:

Pipetki termoformowalne pudełka zawierające 4 i 24 pipetki.