Lek ważny do 2017 roku.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta CALCIUM RESONIUM 1,2 g jonów wapnia/15 g, proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej (Calcii polystyreni sulfonas) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Calcium Resonium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przez zastosowaniem leku Calcium Resonium 3. Jak stosować lek Calcium Resonium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Calcium Resonium 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Calcium Resonium i w jakim celu się go stosuje Calcium Resonium zawiera jako substancję czynną sól wapniową sulfonowanej żywicy polistyrenowej. Lek należy do grupy leków nazywanych „żywicami jonowymiennymi”. Calcium Resonium stosuje się w leczeniu hiperkaliemii (zbyt duże stężenie potasu we krwi). Lek usuwa nadmiar potasu z organizmu, przywracając jego prawidłowe stężenie we krwi. Lek jest często stosowany u pacjentów, u których występują problemy z nerkami oraz u pacjentów dializowanych. Calcium Resonium stosuje się również u pacjentów, u których stosowanie soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej (Resonium A) jest przeciwwskazane ze względu na zawartość sodu. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Resonium Kiedy nie stosować leku Calcium Resonium i skontaktować się lekarzem lub pielęgniarką: jeśli pacjent ma uczulenie na sól wapniową sulfonowanej żywicy polistyrenowej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować: wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka. jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi. jeśli u pacjenta występują schorzenia, które powodują zwiększenie stężeń wapnia we krwi, takie jak problemy z tarczycą lub niektóre typy nowotworów. jeśli jelita pacjenta są częściowo lub całkowicie zablokowane (niedrożność jelit). jeśli pacjent stosuje słodzik nazywany sorbitolem (słodzik „bez cukru” stosowany do posłodzenia żywności). Wynika to stąd, że jednoczesne przyjmowanie sorbitolu i leku Calcium Resonium może spowodować poważne uszkodzenie jelit. Podczas stosowania leku Calcium Resonium nie wolno przyjmować sorbitolu w żadnej postaci. leku Calcium Resonium nie należy stosować doustnie u noworodków. Jego stosowanie jest przeciwwskazane u noworodków z pooperacyjną lub spowodowaną przez leki atonią jelit (ustanie ruchów perystaltycznych jelit). 2 Nie należy stosować leku Calcium Resonium, jeżeli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości, należy się skontaktować z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Calcium Resonium. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Calcium Resonium należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, jeśli: pacjent ma problemy z sercem. pacjent ma wysokie ciśnienie krwi. pacjent ma problemy z nerkami. pacjent ma opuchnięte ręce lub nogi (obrzęk). lek został przepisany dziecku, które jest wcześniakiem, miało małą masę urodzeniową lub ma zmniejszoną ruchliwość jelit. Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którekolwiek z powyższych dotyczy jego osoby, przed zastosowaniem leku Calcium Resonium powinien skontaktować z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Inne leki i Calcium Resonium Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Wynika to stąd, że lek Calcium Resonium może wpływać na działanie innych leków. Także inne leki mogą wpływać na działanie leku Calcium Resonium. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: leki zawierające sole, takie jak magnez, potas lub wapń. Jeśli pacjent nie jest pewny, powinien skonsultować się z lekarzem. niektóre leki stosowane w zaparciach (leki przeczyszczające), które zawierają magnez. niektóre leki stosowane w niestrawności (leki zobojętniające kwas żołądkowy), które zawierają magnez lub aluminium. digoksynę lub podobne leki z naparstnicy – stosowane w problemach z sercem. lewotyroksynę lub tyroksynę – stosowane w niedoczynności tarczycy. lit – stosowany w chorobach psychicznych. Jeśli pacjent nie jest pewny czy którekolwiek z powyższych dotyczy jego osoby, przed zastosowaniem leku Calcium Resonium powinien skontaktować z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. 3. Jak stosować lek Calcium Resonium Ten lek jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli pacjent nie jest pewny dlaczego otrzymuje lek Calcium Resonium lub ma jakiekolwiek pytania odnośnie stosowanej dawki Calcium Resonium, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Dawka leku będzie zależała od wyników badań krwi. W przypadku dzieci dawka jest również obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Stosowanie leku Lek Calcium Resonium podaje się doustnie lub doodbytniczo (do tylnego odcinka przewodu pokarmowego). W przypadku stosowania doustnego, proszek może być połykany z niewielką ilością wody lub w postaci pasty z czymś słodkim, np. z dżemem lub miodem. Leku nie wolno mieszać z sokiem owocowym, ponieważ może to uniemożliwić prawidłowe działanie leku. 3 W przypadku stosowania doustnego ważne jest, aby pacjent przyjął pozycję siedzącą podczas przyjmowania leku w celu uniknięcia wdychania proszku do płuc. W przypadku podawania doodbytniczego, należy starać się utrzymać lek w tylnym odcinku przewodu pokarmowego przez przynajmniej 9 godzin. Następnie należy go dokładnie wypłukać. Zawiesinę żywicy należy przygotowywać na krótko przed zastosowaniem; po upływie 24 godzin zawiesina nie nadaje się do użycia. Zalecana dawka Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): Doustnie Zalecana dawka to 15 g (jedna pełna łyżeczka) trzy lub cztery razy na dobę. Doodbytniczo Zalecana dawka to 30 g (dwie pełne łyżeczki) raz na dobę w 150 ml wody lub 10% roztworu glukozy. W niektórych przypadkach, lek może być podawany jednocześnie doustnie i doodbytniczo. Dotyczy to sytuacji, gdy stężenie potasu musi być szybciej zmniejszone. Dzieci: Doustnie Początkowa dawka dobowa to 1 g na kilogram masy ciała. Następnie dawka dobowa może być zmniejszona do 0,5 g na kilogram masy ciała (dawka podtrzymująca). Doodbytniczo Jeśli dziecko nie może przyjmować leku doustnie, wtedy można go podać doodbytniczo stosując dawkę co najmniej taką, jaka zostałaby podana doustnie, zawieszoną w proporcjonalnej ilości 10% roztworu glukozy w wodzie. Noworodki: Lek Calcium Resonium jest stosowany wyłącznie doodbytniczo. Dawka dobowa wynosi pomiędzy 0,5 g i 1 g na kilogram masy ciała. Ważne jest, aby dzieciom i niemowlętom podawać właściwą dawkę leku. W przypadku podania zbyt dużej dawki leku, u dzieci i niemowląt może wystąpić ciężkie zaparcie. Zastosowanie większej niż zaleca dawki leku Calcium Resonium Jest mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali zbyt dużą dawkę leku. Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować postępy leczenia i sprawdzać, jaki lek jest stosowany u pacjenta. Jeśli pacjent ma wątpliwości, dlaczego otrzymuje dawkę leku, powinien zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Jeśli pacjent przyjmuje zbyt dużą dawkę leku Calcium Resonium, mogą wystąpić następujące objawy: uczucie drażliwości lub dezorientacji problemy z koncentracją osłabienie siły mięśni i zubożenie odruchów, prowadzące do paraliżu problemy z oddychaniem przyspieszony rytm serca lub kołatanie serca skurcze mięśni. Pominięcie zastosowania leku Calcium Resonium Lekarz lub pielęgniarka poinstruują pacjenta, kiedy powinien przyjmować lek. Jest mało prawdopodobne, aby została pominięta dawka leku. Jeśli pacjent podejrzewa, że mógł pominąć dawkę leku, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce. 4 Przerwanie stosowania leku Calcium Resonium Należy stosować lek Calcium Resonium do czasu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Calcium Resonium, jego choroba może powrócić. Badania krwi W czasie leczenia, lekarz może zalecić wykonywanie regularnych badań krwi pacjenta w celu sprawdzenia stężeń soli (potasu, sodu, wapnia i magnezu). W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych: reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka. krew w wymiocinach lub czarne, smoliste stolce. Należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych: uczucie zmęczenia, dezorientacji, osłabienie siły mięśni, skurcze lub zaburzenia rytmu serca. uczucie rozstrzęsienia, drżenie lub skurcze mięśni. Może to być spowodowane małym stężeniem wapnia lub magnezu w organizmie. zwiększone pragnienie lub potrzeba częstego oddawania moczu. wysokie ciśnienie krwi, problemy z nerkami, problemy z sercem lub obrzęk kończyn. Może to być spowodowane dużym stężeniem sodu w organizmie. rozstrój żołądka , ból w jelitach lub niedrożność jelit. silny ból brzucha lub zapaść. utrata apetytu. nudności, wymioty, zaparcie lub biegunka. skrócenie oddechu lub kaszel. Mogą to być pierwsze objawy poważnego zakażenia w obrębie klatki piersiowej. Może to być spowodowane przypadkowym przedostaniem się leku do płuc z wdychanym powietrzem. Zgłaszano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, owrzodzenia lub martwicy żołądka i jelit, która może prowadzić do perforacji jelita. Zgłaszano przypadki martwicy jelit podczas jednoczesnego stosowania sorbitolu. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce. 5. Jak przechowywać lek Calcium Resonium Ten lek będzie przechowywany przez lekarza lub farmaceutę w bezpiecznym miejscu, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w suchym miejscu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 5 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Calcium Resonium Substancją czynną leku jest sól wapniowa sulfonowanej żywicy polisterynowej 99,934%. 15 g proszku zawiera 1,2 g jonów wapnia w postaci soli wapniowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej 99,934%. Pozostałe składniki to: wanilina i sacharyna. Jak wygląda lek Calcium Resonium i co zawiera opakowanie Calcium Resonium to proszek koloru kremowego o zapachu waniliowym. Jest dostarczany w opakowaniach zawierających 300 g proszku z dołączoną łyżeczką o pojemności 15 g. Podmiot odpowiedzialny Sanofi-Synthelabo Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania Wytwórca Sanofi Winthrop Industrie 196 avenue du Marechal Juin 45200 Amilly Francja Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon, Newcastle-on-Tyne Tyne & Wear, NE3 3TT Wielka Brytania Ta ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Data ostatniej aktualizacji ulotki: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa
