BAYER DRONTAL Plus Flavour
-opakowanie 2 tabletki
tabletki na odrobaczenie dla psów
Data ważności: 05/2016
PRODUKT LECZNICZY DOSTEPNY WYŁĄCZNIE PO KONSULTACJI Z LEKARZEM WETERYNARII
PREPARAT LECZNICZY JEST ORDYNOWANY PRZEZ LEKARZA WETERYNARII, WPROWADZANY DO OBROTU PRZEZ ZAKŁAD LECZNICZY DLA ZWIERZĄT
Proszę podać w formularzu pozakupowym następujące dane:
1-Nazwa;
2-Gatunek:
3-Rasa;
4-Maśc-umaszczenie;
5-Płeć;
6-Wiek lub data urodzenia
7-Waga;
8-Mikroczip;
9-Tatuaż:
10-Lissetki lub inna zawieszka;
11-Znaki szczególne;
12-Inne uwagi o zwierzaku np. uczulenia na;
13-data ostatniego odrobaczania +/- ;
14. Imię i Nazwisko Właściciela / Opiekuna Zwierzęcia
15. Adres wraz z kodem pocztowym
16. Telefon kontaktowy
Po zakupie skontaktuje się z Państwem DYŻURNY LEKARZ WETERYNARII
(prosimy podać prawidłowy numer telefonu do kontaktu)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Plus Flavour, 150mg+144mg+50mg, tabletki dla psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Jedna tabletka zawiera:
febantel 150 mg;
pyrantelu embonian 144 mg;
prazikwantel 50 mg
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zwalczanie inwazji nicieni i tasiemców przewodu pokarmowego psów, takich jak:
Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, Taenia spp., Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Zwalczanie inwazji pierwotniaków Giardia spp.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować u suk w pierwszych dwóch trymestrach ciąży.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce.
W przypadku zwalczania Giardia spp. należy dokładnie wyczyścić i zdezynfekować pomieszczenia, w których przebywają psy lub przenieść zwierzęta na czas kuracji, szczególnie w przypadku używania keneli dla zwierząt.
Giardia spp. może powodować zakażenia u ludzi, dlatego w przypadku zakażenia psa osoby mające z nim kontakt powinny skorzystać z porady lekarskiej.
4.6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nieznane
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie pierwszych trymestrów ciąży nie zostało określone.
4.8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Nie należy łączyć z preparatami zawierającymi lewamizol, morantel, piperazynę, a także dietylkarbamazol.
4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu i 5 mg prazikwantelu na 1 kg m.c., co odpowiada 1 tabletce na 10 kg m.c.
Zwalczanie nicieni i tasiemców - preparat podaje się jednorazowo.
W przypadku zakażenia glistami u szczeniąt po pierwszym podaniu preparatu może nie dojść do całkowitej eliminacji pasożytów, należy ponownie podać preparat w 6, a potem 12 tygodniu życia.
Zwalczanie Giardia spp. - leczenie należy kontynuować przez 3 kolejne dni.
Preparat podaje się bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą.
Preparat może być stosowany bez względu na rodzaj diety i bez uprzedniej głodówki.
W przypadku zakażenia Echinoccocus spp. należy zastosować dodatkową ochronę osób kontaktujących się z odrobaczanymi psami.
4.10. Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne
Nie były obserwowane objawy uboczne u psów przy stosowaniu dawek 10-krotnie wyższych od zalecanych.
4.11. Okres(-y) karencji
Nie dotyczy
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwrobaczy
Kod ATCvet: QP52AE52
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Preparat jest kombinacją embonianu pyrantelu, febantelu i prazikwantelu.
Embonian pyrantelu i febantel wykazują synergistyczne działanie przeciwko wszystkim testowanym gatunkom nicieni żołądkowo jelitowych, w szczególności Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis.
Kombinacja pyrantelu i febantelu jest również skuteczna przeciwko Giardia spp.
Spektrum działania prazikwantelu obejmuje wszystkie badane gatunki robaków płaskich, w tym Taenia spp., Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus oraz Echinococcus multilocularis.
Embonian pyrantelu działa agonistycznie w stosunku do acetylocholiny. Powoduje
nieodwracalny blok depolaryzacyjny w obrębie synaps nerwowo-mięśniowych,
co prowadzi do porażenia spastycznego ciała pasożyta i w efekcie do jego śmierci.
Mechanizm działania aktywnych metabolitów febantelu polega na zaburzaniu
gospodarki węglowodanowej nicieni oraz na wiązaniu się z tubulinami komórek
pasożyta co hamuje proces ich polimeryzacji do mikrotubuli tworzących system
transportowy w komórkach. Powstałe zaburzenia metabolizmu pasożytów powodują
wyczerpanie się rezerw energetycznych i w ciągu 2-3 dni doprowadzają do ich śmierci.
Prazikwantel jest skuteczny przeciwko wszystkim stadiom rozwojowym robaków płaskich występujących w przewodzie pokarmowym psów. Powoduje poważne uszkodzenia powłoki ciała pasożytów, które zarówno w badaniach in vivo jak i in vitro rozwijają się bardzo szybko, i powodują skurcze ciała oraz porażenie pasożyta.
Podstawą mechanizmu działania prazikwantelu jest zmiana przepuszczalności powłok ciała dla jonów wapniowych, co prowadzi do raptownego kurczenia się strobili, redukcji wchłaniania glukozy, wyczerpania się rezerw energetycznych w ciele pasożyta, porażenia i śmierci.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Embonian pyrantelu bardzo słabo wchłania się z przewodu pokarmowego i
wydalany jest głównie z kałem.
Febantel wchłania się bardzo szybko z przewodu pokarmowego i jest szybko
metabolizowany do aktywnych związków, głównie do fenbendazolu i oxfendazolu.
Są one dystrybuowane w całym organizmie i wydalane głównie z kałem oraz moczem.
Prazikwantel po podaniu doustnym jest bardzo szybko i niemal całkowicie absorbowany z żołądka oraz jelita cienkiego u wszystkich badanych gatunków zwierząt. Maksymalny poziom w surowicy krwi osiąga w czasie od 0,3 do 2 godzin i jest błyskawicznie dystrybuowany do wszystkich organów.
Z krwi przenika również do błony śluzowej przewodu pokarmowego, której komórki wydzielają go aktywnie, dzięki czemu łatwo dociera do „zakotwiczonych” w niej skoleksów. Prazikwantel wchłaniany jest bardzo szybko przez powłoki ciała pasożytów i równomiernie dystrybuowany w ich ciele.
Półokres eliminacji prazikwantelu znakowanego C14 i jego metabolitów wynosi od 2 do 3 godzin u wszystkich badanych gatunków. Prazikwantel jest szybko metabolizowany w wątrobie. Głównym metabolitem jest jego 4-hydroksycykloheksylowa pochodna. Prazikwantel, w postaci metabolitów, jest kompletnie eliminowany w ciągu 48 godzin - od 40 do 70% z moczem i od 13 do 30% poprzez żółć z kałem.
6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Skład jakościowy substancji pomocniczych
Skrobia kukurydziana
Laktoza
Celuloza mikrokrystaliczna
Poliwinylopirolidon
Stearynian magnezu
Laurylosiarczan sodowy
Koloidalny dwutlenek krzemu
Sztuczny aromat wołowiny
6.2. Główne niezgodności farmaceutyczne
Nieznane
6.3. Okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)
5 lat dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C.
6.5. Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Blistry z laminowanej folii aluminiowej po 2 tabletki i 8 tabletek.
W opakowaniu kartonowym znajduje się:
1 blister x 2 tabletki
2 blistry x 2 tabletki
3 blistry x 2 tabletki
3 blistry x 8 tabletek
6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Niemcy
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
116/95
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
30.01.1995
22.01.2010
10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
22.01.2010
Zapraszamy na nasze inne aukcje: Moje aukcje
