ACC 200 mg 20 tabletek musujących KASZEL
Skład
ACC: 1 tabl. musująca zawiera po 200 mg acetylocysteiny.
Działanie
Acetylocysteina jest pochodną
cysteiny o działaniu sekretolitycznym (upłynnia wydzielinę) i
sekretomotorycznym (ułatwia odkrztuszanie wydzieliny z dróg
oddechowych). Rozszczepia wiązania disiarczkowe w łańcuchach
mukopolisacharydowych i powoduje depolimeryzację łańcuchów DNA (w śluzie
ropnym), dzięki czemu zmniejsza lepkość śluzu. Reaktywne grupy
sulfhydrylowe acetylocysteiny mają zdolność wiązania i detoksykacji
wolnych rodników. Ponadto acetylocysteina bierze udział w zwiększeniu
syntezy glutationu. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i prawie
całkowicie z przewodu pokarmowego. Biodostępność jest mała, wynosi ok.
10%, ze względu na efekt pierwszego przejścia. Lek metabolizowany jest w
wątrobie do aktywnej cysteiny oraz do diacetylocysteiny, cystyny i
następnie do disiarczków. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 1-3
h. Stopień wiązania z białkami wynosi ok. 50%. Lek wydalany jest prawie
wyłącznie przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów. T0,5 wynosi ok. 1 h; przy niewydolności wątroby może być wydłużony nawet do 8 h.
Wskazania
ACC jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na
acetylocysteinę lub pozostałe składniki preparatu. Czynna choroba
wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Ostry stan astmatyczny. Zmniejszona
zdolność odkrztuszania wydzieliny. Ciąża i okres karmienia piersią.
Preparatów w postaci proszku do sporządzenia roztworu doustnego nie
stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy. ACC mini nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. ACC, ACC Hot nie należy
stosować u dzieci poniżej 6 lat. ACC optima, ACC optima Hot nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z
astmą oskrzelową (możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli), u pacjentów z
chorobą wrzodową w wywiadzie, u osób w podeszłym wieku lub z
niewydolnością oddechową. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie
acetylocysteiny i antybiotyków doustnych, leki należy przyjmować w
odstępie co najmniej 2 h. W przypadku wystąpienia zmian na skórze lub
błonach śluzowych należy przerwać stosowanie leku. Należy zachować
ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy i unikać u nich
długotrwałego leczenia (acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy).
Preparaty ACC mini i ACC optima w postaci tabletek musujących zawierają
laktozę - nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparaty w postaci
proszku w saszetkach i granulatu w saszetkach zawierają sacharozę - nie
powinny być stosowane u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Preparaty ACC
mini, ACC, ACC optima w postaci tabletek musujących oraz ACC mini
roztwór doustny zawierają sód, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z
osłabioną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w
diecie. ACC mini roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesan metylu,
który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią (brak doświadczeń dotyczących stosowania).
Działania niepożądane
Niezbyt często: ból głowy,
gorączka, reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, wyprysk, wysypka, skurcz
oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, tachykardia, niedociśnienie
tętnicze); szumy uszne; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból
brzucha, biegunka, wymioty, zgaga i nudności. Rzadko: duszność, skurcz
oskrzeli (głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli związaną z
astmą oskrzelową). Bardzo rzadko: reakcja anafilaktyczna aż do wstrząsu;
niedokrwistość, krwiak osierdzia, krwotok.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie
acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych może spowodować niebezpieczne
zaleganie wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego; należy
zachować ostrożność podczas leczenia skojarzonego. Chlorowodorek
tetracykliny (z wyjątkiem doksycykliny) i acetylocysteiny należy podawać
oddzielnie, zachowując co najmniej 2 h przerwy. Istniejące doniesienia o
inaktywacji antybiotyków przez acetylocysteinę i inne leki mukolityczne
dotyczą jedynie doświadczeń in vitro, w których wymienione
substancje mieszano ze sobą bezpośrednio. Jednak ze względów
bezpieczeństwa acetylocysteinę i doustne antybiotyki należy przyjmować
oddzielnie, w odstępnie co najmniej 2 h. Nie dotyczy to cefiksymu i
lorakarbefu. Opisane niezgodności in vitro dotyczyły zwłaszcza
półsyntetycznych penicylin, tetracyklin, cefalosporyn i aminoglikozydów.
Niewykazano niezgodności acetylocysteiny z antybiotykami takimi jak:
amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol i cefuroksym.
Jednoczesne stosowanie preparatu z nitrogliceryną lub innymi azotanami
może prowadzić do nasilenia działania rozszerzającego naczynia
krwionośne i hamowania agregacji płytek krwi; nie wyjaśniono dotąd
klinicznego znaczenia takiej interakcji.
Dawkowanie
Doustnie. ACC Dorośli i
młodzież powyżej 14 lat: 400-600 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach
podzielonych. Dzieci 6-14 lat: 400 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych.
Lek należy przyjmować po posiłku. Podczas leczenia
zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów. Ostatnią dawkę leku
należy przyjąć nie później niż 4 h przed snem.
Uwagi
ACC- należy unikać kontaktu roztworu przygotowanego z tych preparatów z metalami i gumą.