Skład
1 tabl. zawiera 8 mg chlorowodorku bromoheksyny; tabl. zawierają laktozę. 5 ml syropu o smaku malinowym zawiera 4 mg chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera glukozę, glicerol, etanol oraz p-hydroksymenzoesan propylu. 5 ml syropu o smaku miętowym zawiera 4 mg chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera glukozę, etanol oraz p-hydroksymenzoesan propylu. 5 ml syropu o smaku miętowym bez cukru zawiera 4 mg chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera sorbitol, glicerol, etanol oraz p-hydroksymenzoesan propylu. 5 ml syropu o smaku truskawkowym zawiera 2 mg chlorowodorku bromoheksyny; syrop zawiera glukozę oraz p-hydroksymenzoesan propylu. 20 kropli (1 ml) zawiera 2 mg chlorowodorku bromoheksyny; krople zawierają p-hydroksymenzoesan propylu i metylu oraz małe ilości etanolu.

Działanie
Syntetyczna pochodna alkaloidu wazycyny o silnym działaniu mukolitycznym. Rozrzedza gęstą wydzielinę w oskrzelach przez depolimeryzację kwaśnych polisacharydów w śluzie. Jednocześnie pobudza gruczoły śluzowe do wytwarzania obojętnych polisacharydów, co powoduje zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej. Ułatwia wykrztuszanie gęstej wydzieliny i poprawia czynność nabłonka rzęskowego. Bromheksyna podlega efektowi pierwszego przejścia w wątrobie, w wyniku czego powstają biologicznie czynne metabolity (m.in. ambroksol). W 90-99% wiąże się z białkami osocza. T_0,5 bromoheksyny wynosi 12 h. Jest wydalana z moczem, głównie w postaci metabolitów. Przenika przez barierę łożyska i do mleka kobiecego.

Wskazania
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odksztuszania i usuwania śluzu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bromoheksynę lub substancje pomocnicze preparatu. Dzieci <7 lat (dot. syropów: malinowego, miętowego i miętowego bez cukru, ze względu na zawartość etanolu).

Środki ostrożności
Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Ze względu na zawartość laktozy, nie stosować tabletek u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Etanol zawarty w syropach: malinowym (160 mg etanolu 96% w 5 ml), miętowym (200 mg etanolu 96% w 5 ml) i miętowym bez cukru (174 mg etanolu 96% w 5 ml), może być szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową, chorobą wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami psychicznymi, a także kobiet w ciąży, karmiących piersią i dzieci. Ze względu na zawartość glukozy w syropach: malinowym (1,75 g glukozy w 5 ml), miętowym (175 mg glukozy w 5 ml), truskawkowym (175 mg glukozy w 5 ml), nie należy stosować tych syropów u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy; zawartość glukozy w tych syropach należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Ze względu na zawartość sorbitolu w syropie miętowym bez cukru, nie należy stosować tego syropu u pacjentów z nietolerancją fruktozy; syrop ten może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Ze względu na zawartość p-hydroksybenzoesanów w syropach: malinowym, miętowym, miętowym bez cukru, truskawkowym oraz w kroplach, preparaty te mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze stosować tylko, jeśli korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane
Mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, senność, ból i zawroty głowy, wysypka skórna, świąd, zmniejszenie ciśnienia krwi, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Sporadycznie mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości: skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna.

Interakcje
Ostrożnie stosować z atropiną lub innymi lekami cholinolitycznymi wysuszającymi błony śluzowe. Nie stosować z lekami przeciwkaszlowymi (m.in. zawierającymi kodeinę i jej pochodne), gdyż osłabienie odruchu kaszlu może prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. Bromheksyna stosowana z salicylanami lub innymi lekami z grupy NLPZ może nasilać działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Stosowana jednocześnie z niektórymi antybiotykami (np. erytromycyną, oksytetracykliną, doksycykliną, ampicyliną, amoksycyliną, cefuroksymem) zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.

Dawkowanie
Doustnie. Tabletki - dorośli i dzieci >12 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę; dzieci od 6 do 12 lat: 1/2 tabl. 3 razy na dobę; od 3 do 6 lat: 1/2 tabl. 2 razy na dobę. Syrop o smaku malinowym - dorośli i dzieci >12 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci od 7 do 12 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Syrop o smaku miętowym - dorośli i dzieci >10 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci od 7 do 10 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Syrop o smaku miętowym bez cukru - dorośli i dzieci >12 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci od 7 do 12 lat: 5 ml 3 razy na dobę. Syrop o smaku truskawkowym - niemowlęta od 6 mż. do 12 mż.: 2,5 ml 2-3 razy na dobę; dzieci od 1 do 2 lat: 5 ml 2 razy na dobę; od 2 do 6 lat: 10 ml 2 razy na dobę; od 6 do 12 lat: 10 ml 3 razy na dobę; dzieci powyżej 12 lat i dorośli: 20 ml 3 razy na dobę. Krople doustne - niemowlęta od 3 do 6 mż.: 10 kropli 2 razy na dobę; niemowlęta od 6 mż. i dzieci do 2 lat: 10 kropli 3 razy na dobę; dzieci od 2 do 6 lat: 20-25 kropli 3 razy na dobę. Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Nie przyjmować leku bezpośrednio przed snem.

Uwagi
Ze względu na możliwość wystąpienia senności, bólu i zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn; ponadto zdolność wykonywania tych czynności może zaburzać etanol zawarty w syropach: malinowym, miętowym, miętowym bez cukru. Krople doustne zawierają małe ilości alkoholu - 40 mg etanolu 96% w 1 ml, tj. mniej niż 100 mg na dawkę.